二级医疗器械什么意思?
2023-07-10 06:01:28 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
意思就是一些小型的医疗器械都成为二级医疗器械,比如说一些常用的脱脂棉纱布,一些简单的手术器械,还有拐杖,轮椅等血压计,血糖仪这些都是属于二级医疗器械
二级医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二级医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。
二级医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
医疗器械按三类分:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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